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下面附上一則新聞讓大家了解時事
台微體新藥試驗 報佳音 | 店頭未上市 | 股市 | 聯合新聞網
台微體(4152)昨(14)日揭曉其術後長效止痛藥物TLC590臨床二期、第一階段試驗結果,從試驗觀察,患者耐受性良好,下一步將擴大劑量,進入二期試驗的第二階段。TLC590用於拇囊炎(拇指外翻)切除手術止痛,是台微體獨家「BioSeizer®」配方之「羅派卡因」非鴉片類止痛藥物,提供手術後快速且持續之疼痛緩解,二期試驗第一階段未發現不良事件,且沒有受試者退出試驗。. } }); } 台微體說,此二期臨床試驗的第一階段在美國加州及猶他州進行,屬於安全性及藥代動力學研究之試驗,用以建立TLC590與滿額享優惠羅派卡因之耐受性及相對生體可用率。在第一階段試驗中,台微體說,TLC590三個劑量組皆顯現出良好的耐受性,其安全性與羅派卡因相當,試驗中無任何與治療相關之不良事件、亦無導致受試者退出之不良事件,因此根據可注射之最大體積,將以TLC590 228毫克進入第二階段試驗。TLC590設計用來延緩羅派卡因的局部釋放,以延長藥效時間,並降低全身性的暴露量以減少全身毒性。TLC590於一/二期臨床省錢妙招網路熱銷試驗中顯示止痛效果長達新上市活動商品96小時,兼具臨床及統計意義。台微體總經理葉志購物特賣鴻表示,第二階段將會使用布比卡因作為活性對照藥,以鑑定TLC590與現有療法相較之臨床效益;並分析TLC590、布比卡因及安慰劑之安全性及療效。
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